公司介绍
辉瑞出身，专注合成生物学高纯原料
派琪生物由具备辉瑞质量工程师背景的创始团队在南京创立，致力于将全球顶级药企的质量管理体系引入合成生物学活性物原料生产。
≥99.5%
产品纯度
12
发明专利
1,500㎡
GMP生产面积
50+
出口国家
创业背景
从辉瑞到派琪
派琪生物创始人曾就职于辉瑞（Pfizer）担任质量工程师，深度参与全球最严苛的药品生产质量体系建设。在辉瑞的从业经历让创始团队深刻认识到：原料质量是药品安全与有效性的根基，而行业内大多数原料供应商的质量管控水平远低于药品制造商的要求。
2018 年，创始团队回到南京，以「把辉瑞的质量标准带给合成生物学原料供应链」为使命，创立了派琪生物。我们引入 cGMP 生产规范、建立 ISO 17025 认证第三方检测体系，并在核心酶法合成工艺上申请了 12 项发明专利。
今天，我们的产品被全球 50 余个国家的制药企业、保健品品牌和科研机构采用。但我们的目标从未改变：每一批产品，每一份 COA，都必须经得起全球最严格市场的审视。
发展历程
2018
公司创立
南京派琪生物科技有限公司正式成立，创始团队来自辉瑞、拜耳等头部药企。
2019
首条 GMP 产线投产
1,500㎡ cGMP 生产基地完工，NMN 酶法合成工艺通过 GMP 认证审计。
2020
专利授权 & 国际认证
首批 6 项发明专利授权。获得 ISO9001 认证，产品通过 USP/EP 双药典检测。
2021
出口业务全面启动
产品正式进入欧洲、北美及东南亚市场，建立合规交付体系。
2023
12 项发明专利
核心酶法合成专利体系完善，覆盖 NMN、NAD⁺、NR、CDP-胆碱全产品线。
使命与价值观
为什么我们每一批都做到 ≥99.5%
在受监管市场，0.5% 的纯度差距可能意味着整批次不合格。我们的使命是让每一位客户在任何市场都不必因原料质量妥协。
🔬
科学第一
每个工艺决策都基于数据而非成本考量。
📋
全程可溯源
从原料到成品，每一步都有完整的生产记录和检测数据。
🤝
合作伙伴思维
我们不是供应商，而是您产品开发全程的技术合伙人。
🌍
全球合规
FDA、EMA、NMPA 文件支持，让您的注册之路更顺畅。
生产设施
南京 · 1,500㎡ cGMP 生产基地
我们的生产基地位于南京高新技术开发区，占地 1,500 平方米，包含 cGMP 洁净生产车间、发酵工程中心（50L–8,000L 发酵规模）、全自动质检实验室及低温仓储系统。
所有产品均经 ISO 17025 认证的第三方实验室独立检测，检测报告数据对客户完全开放——我们的透明度是我们最强的背书。
1,500 m²
GMP 生产面积
50L–8,000L
发酵规模
400 m²
活性分子冷链仓储
24H IoT
全温区实时监控
ISO 17025
第三方检测
USP / EP
双药典标准
冷链温区分布
研发能力
300㎡ 尖端生物工程实验室
派琪研发中心配备多台安捷伦（Agilent）高效液相色谱仪（HPLC）、全自动数字旋光仪、超微量分光光度计，以及完善的菌种构建与基因改造设备，支持快速代谢途径优化。
平行生物反应器群（1L–50L）支持工艺模型开发，确保研发成果能直接放大至工业规模，大幅缩短从实验室到吨级生产的周期。
AI 酶工程平台
依托 AI 算法对自建序列库进行虚拟筛选，派琪实现了对耐温、耐碱、耐溶剂酶的极速精准定位，大幅降低研发风险并提升手性纯度。
150+
氧化还原酶库
18.6GB
酶序列数据资产
−80%
筛选周期缩短
数字化研发优势
1865 万条酶蛋白序列数据库支撑「数字化先行」研发模式，从虚拟筛选到实验室验证，全程 AI 辅助决策。
领军人物
药企背景 × 合成生物学产业化专家
陈圣
创始人 / 总经理辉瑞（Pfizer）质量工程师
将全球最严苛 cGMP/ICH 标准植入派琪质控体系
南工大生物化工硕士
澳门大学药学博士研究经历
10 年合成生物研发经验
成功主导 20+ 项目从实验室走向吨级工业化
全产业链布局
覆盖酶工程、发酵优化、纯化工艺、法规申报全链路
