合成生物学 · cGMP 制造商

合成生物学高纯活性物
领先原料制造商

从 NMN 到 NAD⁺ —— 药用级纯度 ≥99.5%,符合 cGMP/ICH 标准,发货至全球 50+ 国家。

纯度 ≥99.5%

高于行业均值 1%

cGMP / ICH 认证

美国药典 USP · 欧洲药典 EP

12 项发明专利

核心工艺自主知识产权

50+ 国家

全球合规交付

拳头产品

行业领先的核心品类

五大拳头产品,覆盖 NAD⁺ 前体、脑健康、植物雌激素等高价值赛道

查看全部 38 个产品
NMN拳头产品

β-烟酰胺单核苷酸

≥99.5%

纯度

  • 酶法合成 — 无氯离子残留
  • 年产能 300 吨,市场规模最大
  • USP & EP 双药典认证
年产能 300 吨
USP/EP
USPEPcGMP
NRC拳头产品

氯化烟酰胺核糖

≥98.0%

纯度

  • 重结晶精制 — 超低杂质残留
  • 重金属 ≤1 ppm,批次稳定
  • 白色晶状粉末,水溶性优
年产能 50 吨
cGMP
cGMPISO9001
NRHM拳头产品

苹果酸烟酰胺核糖

≥98.0%

纯度

  • 苹果酸盐型 — 吸湿性显著优于氯化物
  • 电渗析脱盐工艺,专利保护
  • 适用于片剂/胶囊固体制剂
年产能 50 吨
Patent
cGMPISO9001
CDP-Choline拳头产品

胞磷胆碱(思科林)

≥99.8%

纯度

  • ≥99.8% 超高纯度 — 行业领先
  • USP & EP 双药典 · 年产能 100 吨
  • 认知健康与脑卒中康复高端原料药
年产能 100 吨
USP/EP
USPEPcGMP
S-Equol拳头产品

S-雌马酚(发酵法)

≥98.0%

纯度

  • 100% S构型 — 非消旋体,生物活性更高
  • 发酵合成:较化学拆分成本降低 40%
  • 重组大肠杆菌发酵,无动物源性材料
年产能 20 吨
cGMP
cGMP

Infrastructure

生产与技术

药用级生产基础设施,专为规模化与合规性而建。

1,500 ㎡

GMP 生产面积

50L – 8,000L

柔性发酵规模

12 项

核心发明专利

cGMP Clean Room Production Floor

发酵生产中心

1,500㎡ cGMP

HPLC 质量检测

HPLC 质量检测

ISO 17025 QC Lab

色谱柱纯化系统

色谱柱纯化系统

Fermentation 50L–8,000L

分析检测平台

分析检测平台

Cold-Chain Storage

制药灌装生产线

制药灌装生产线

Packaging & Dispatch

酶催化与发酵平台

固定化酶催化合成与多菌种发酵(乳杆菌、生丝微菌、重组大肠杆菌)。全水相反应体系,有机溶剂用量近零,单杂极低,特别适合药用级规格要求。

Zero SolventUltra-Low ImpurityPharma Grade

化学合成平台

多步有机合成,涵盖加氢催化反应(2 MPa)与电渗析除盐,配合精密重结晶,成品纯度 ≥99%。

Cost-EfficientReproducibleScalable

微生物发酵与生物转化平台

多菌种精密发酵(乳杆菌、生丝微菌、重组大肠杆菌)与全细胞生物转化,发酵规模 50 L – 8,000 L 可灵活切换。生产 GABA、PQQ、S-雌马酚等高附加值代谢物,后处理杂质谱简单,适配高纯规格要求。

LactobacillusHyphomicrobiumE. coli

核心优势

为什么选择派琪生物

12

Invention Patents

+1%

Above Industry Purity

18.6M

Enzyme Sequences (AI Platform)

USP/EP

Dual Pharmacopeia

辉瑞出身的质量工程体系

公司创始人具备辉瑞(Pfizer)质量工程师从业背景,将全球最严苛的药品质量管理方法论应用于每一批次生产。

实测纯度高于行业均值 1%

第三方检测数据:我们的 NMN、NAD⁺ 实测纯度持续稳定在 ≥99.5%,显著优于行业 ~98.5% 的平均水平,是进入监管严格市场的关键竞争壁垒。

12 项核心发明专利

自主酶法合成工艺受已授权发明专利保护,确保供应链稳定性与不可复制的技术壁垒。

全球法规合规支持

提供完整注册支持文件:COA、MSDS、规格书、DMF 申报协助,满足 FDA、EMA、NMPA 注册要求。

知识中心

技术资讯 & 行业洞察

常见问题

采购前的常见问题

如有其他问题,欢迎直接与我们的技术销售团队联系

最小起订量(MOQ)是多少?

大多数产品的试单起订量为 1–25 kg。10 kg 起享受批量折扣。不同产品的 MOQ 有所不同——NMN 和胞磷胆碱试单从 1 kg 起,部分特种活性物最小从 100 g 起。请联系我们获取具体产品的 MOQ。

样品多久能到?

合格的 B2B 买家可免费获取样品(10–50 g)。经企业资质确认后,样品将在 3–5 个工作日内通过 DHL/FedEx 发出。国际配送通常需要 3–7 天,视目的地而定。

你们的产品符合哪些药典标准?

NMN 和胞磷胆碱同时通过 USP(美国药典)和 EP(欧洲药典)双认证——这在国内厂商中较为罕见。所有产品均按照 cGMP/ICH Q7 指南生产。每批货物随附完整的分析文件(COA、MSDS、TDS)。

大货订单的交货周期是多少?

现货产品的标准交货期为 3–10 个工作日。大批量定制批次(>50 kg)通常需要 2–4 周。我们为拳头产品(NMN、胞磷胆碱)保持安全库存,以支持紧急订单。请联系我们了解当前库存状态。

是否支持定制包装和贴牌(OEM)?

支持。我们提供 1 kg、5 kg、10 kg 及 25 kg 规格的定制包装和贴牌服务。可提供白标方案及散料到成品原料的一站式供应。我们的团队可协助提供符合您品牌要求的原料规格文件。

能协助进口文件和法规申报吗?

可以。我们提供完整的出口文件,包括原产地证书、MSDS、植物检疫证书及报关发票。我们有协助欧盟、美国、日本及东南亚法规申报的经验。如有需要,我们团队可提供技术档案。

还有其他问题?

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告诉我们您的规格需求,我们将在 24 小时内回复。

或直接联系我们:806890115@qq.comWhatsApp / WeChat on request
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